Advertisement

مطلوب كبير معامل في الاردن بكبرى شركات الدواء

Advertisement

تحتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية MFGـ لـ كبير معامل في الاردن، للقيام بالأنشطة المتعلقة بعملية تطوير الدواء

مسؤوليات كبير معامل في الاردن:

  • مسح الأدبيات الأساسية لضمان قدرات التنمية ؛ التقييم الفني وإعداد فاتورة المواد.
  • التوصيف الفيزيائي والكيميائي للمنتج المرجعي.
  • مسح شامل للأدبيات، بما في ذلك البحث الكامل لجميع المعلومات المطلوبة فيما يتعلق بطريقة تطوير المنتجات الدوائية.
  • المشاركة في تصميم دراسات ما قبل الصياغة ودراسات التحسين وإجراء التجارب على نطاق صغير واتخاذ القرارات بشأن تحليل النتائج.
  • تنفيذ دفعات الارتقاء (التجريبية) والأنشطة ذات الصلة في عمان.
  • المتابعة مع قسم التحليل لمراقبة تطور المشاريع ضمن الجدول الزمني المحدد.
  • تجهيز مستندات نقل التكنولوجيا لمواقع التصنيع بتبوك:
  • إعداد فاتورة المواد (BOMs) ، تعليمات تشغيل العملية (POIs) ، بروتوكولات التحقق من صحة العملية (PVPs) وبروتوكولات الاستقرار (SPs) للجزيئات المطلوبة.
  • إعداد تقرير مفصل عن نقل التكنولوجيا يلخص كل تاريخ التجارب والنتائج وسمات الجودة الحاسمة ومعايير عملية التحكم ذات الصلة (بناءً على نهج الجودة حسب التصميم).
  • إعداد وثائق CTD لملفات التسجيل:
  • إنشاء مستندات CTD المتعلقة بعمل البحث والتطوير.
  • الاستجابة للعيوب الفنية.
  • تجديد الأعمال ذات الصلة.
  • الاختلافات المتعلقة بالعمل.
  • الدعم الفني للشؤون التنظيمية لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا:
  • تجهيز المستندات الفنية المطلوبة.
  • إعداد بروتوكولات التحقق من صحة العملية لمختلف الهيئات ومواقع التصنيع.
  • إعداد بروتوكولات الاستقرار للجهات المختلفة ومواقع التصنيع.
  • نقل الخبرة الفنية لمواقع التصنيع المختلفة.
  • التوثيق الكامل والصحيح لمجموعات البحث والتطوير.
  • مراجعة مستندات البحث والتطوير مثل POI و PVP بناءً على أي تحديثات مطلوبة في العملية أو المواصفات أو الإرشادات
  • التوثيق الصحيح لوثائق البحث والتطوير ؛ POI ، PVP ، PVR ، التقارير ، إجراءات التشغيل الموحدة ، إلخ.
  • الحفاظ على متطلبات cGMP العامة في البحث والتطوير.

مؤهلات كبير معامل في الاردن:

  • بكالوريوس صيدلة.
  • مع خبرة 2-3 سنوات فقط.

تفاصيل وظيفة كبير معامل في الاردن:

  • منطقة الوظيف: عمان, الأردن
  • عدد سنوات الخبرة الحد الأدنى: 2

اترك تعليقًا

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *