Advertisement
تحتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية MFGـ لـ كبير معامل في الاردن، للقيام بالأنشطة المتعلقة بعملية تطوير الدواء
مسؤوليات كبير معامل في الاردن:
- مسح الأدبيات الأساسية لضمان قدرات التنمية ؛ التقييم الفني وإعداد فاتورة المواد.
- التوصيف الفيزيائي والكيميائي للمنتج المرجعي.
- مسح شامل للأدبيات، بما في ذلك البحث الكامل لجميع المعلومات المطلوبة فيما يتعلق بطريقة تطوير المنتجات الدوائية.
- المشاركة في تصميم دراسات ما قبل الصياغة ودراسات التحسين وإجراء التجارب على نطاق صغير واتخاذ القرارات بشأن تحليل النتائج.
- تنفيذ دفعات الارتقاء (التجريبية) والأنشطة ذات الصلة في عمان.
- المتابعة مع قسم التحليل لمراقبة تطور المشاريع ضمن الجدول الزمني المحدد.
- تجهيز مستندات نقل التكنولوجيا لمواقع التصنيع بتبوك:
- إعداد فاتورة المواد (BOMs) ، تعليمات تشغيل العملية (POIs) ، بروتوكولات التحقق من صحة العملية (PVPs) وبروتوكولات الاستقرار (SPs) للجزيئات المطلوبة.
- إعداد تقرير مفصل عن نقل التكنولوجيا يلخص كل تاريخ التجارب والنتائج وسمات الجودة الحاسمة ومعايير عملية التحكم ذات الصلة (بناءً على نهج الجودة حسب التصميم).
- إعداد وثائق CTD لملفات التسجيل:
- إنشاء مستندات CTD المتعلقة بعمل البحث والتطوير.
- الاستجابة للعيوب الفنية.
- تجديد الأعمال ذات الصلة.
- الاختلافات المتعلقة بالعمل.
- الدعم الفني للشؤون التنظيمية لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا:
- تجهيز المستندات الفنية المطلوبة.
- إعداد بروتوكولات التحقق من صحة العملية لمختلف الهيئات ومواقع التصنيع.
- إعداد بروتوكولات الاستقرار للجهات المختلفة ومواقع التصنيع.
- نقل الخبرة الفنية لمواقع التصنيع المختلفة.
- التوثيق الكامل والصحيح لمجموعات البحث والتطوير.
- مراجعة مستندات البحث والتطوير مثل POI و PVP بناءً على أي تحديثات مطلوبة في العملية أو المواصفات أو الإرشادات
- التوثيق الصحيح لوثائق البحث والتطوير ؛ POI ، PVP ، PVR ، التقارير ، إجراءات التشغيل الموحدة ، إلخ.
- الحفاظ على متطلبات cGMP العامة في البحث والتطوير.
مؤهلات كبير معامل في الاردن:
- بكالوريوس صيدلة.
- مع خبرة 2-3 سنوات فقط.
تفاصيل وظيفة كبير معامل في الاردن:
- منطقة الوظيف: عمان, الأردن
- عدد سنوات الخبرة الحد الأدنى: 2